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    韌性生長,向星而行 | 晶云藥物CDMO事業部(晶云星空)兩周年大事記
    2023-07-07

    晶云星空成立2周年-2

    大事記沿革1
    大事記沿革2

    回顧過去,韌性生長

    25 個項目

    15 個來自中國

    10 個來自美國


    聚焦

    小分子創新藥制劑開發及生產


    支持的所有項目中

    "First in class"約 70%

    使用噴霧干燥工藝的ASD項目約 40%


    完成GMP生產 12 批次

    外部審計通過率 100%


    支持項目適應癥包括:

    神經退行性疾病、抗腫瘤、代謝性疾病、自身免疫性疾病等領域。


    服務范圍包括:

    處方前研究,毒理處方(溶液、懸浮液)開發,微片制劑開發,常規固體制劑開發和生產,針對難溶藥物及PROTAC以提高口服生物利用度為目的的無定形固體分散體制劑開發和生產,緩釋制劑(雙層片)開發和生產,以及臨床用藥包裝-貼簽-配送。


    項目所處階段包括:

    臨床前藥學研究,臨床I期制劑開發生產,臨床后期制劑開發及優化,支持客戶申報中國、美國、澳洲臨床研究。


    展望未來,向星而行

    作為晶云藥物專注于制劑開發及生產的CDMO事業部,晶云星空將和專注于晶型研究的CRO事業部無縫連接,為處于Lead optimization/PCC階段的新藥分子設計和開發符合"First-Time-Right"策略的晶型和制劑,高質高效地將新藥分子推進到臨床I-III期及商業化。

    CDMO事業部致力于為每一個新藥分子量身制劑,實現制劑“一步到位”以助力新藥研發。晶云星空力爭成為制劑領域中最閃亮的那顆星,以持續創新、差異化的制劑技術和體系優勢應對不斷變化的國際化需求和挑戰,陪伴創新藥客戶成為各自領域最耀眼的星!

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