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    晶云 Credit | CRO事業部檢測中心獲CNAS認可,檢測能力正式邁入新篇章!
    2023-04-24


    2023年4月,蘇州晶云藥物科技股份有限公司檢測中心順利通過中國合格評定國家認可委員會實驗室認可初次評審,并獲得實驗室認可證書(注冊號:CNAS L18115)。這標志著公司具備了按照ISO 17025體系開展檢測的技術能力,可在認可范圍內使用CNAS國家實驗室認可標識和ILAC國際互認聯合標識,有利于提高企業的核心競爭力。

    1. CNAS認可證書

    CNAS認可證書


    2. CNAS認可證書附件

    CNAS認可證書附件

    本次認可的檢測能力范圍涉及7個參數。標志著晶云藥物在pH值、水分、鑒別、結晶性(X射線粉末衍射測試)、熱分析、粒度分析、X射線衍射分析(X射線單晶衍射測試)等領域的授權和檢測能力得到進一步拓展。


    CNAS評審現場


    2023年2月11日至12日,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)委派3名評審專家對晶云藥物實驗室展開了為期2天的評審工作。


    3. CNAS在線評審現場

    CNAS評審現場


    本次評審全程采取遠程+現場評審的方式。評審期間,晶云藥物相關部門提前進行了充分的準備,保障了評審工作的順利進行。評審專家通過遠程對人員、設備設施、環境等進行了審查,并現場觀察了現場實驗、詢問實驗人員、隨機抽調檢驗記錄等較全面的審查。通過CNAS評審組的綜合評審,一致同意晶云藥物檢測中心達到CNAS認可標準,人員、設備設施、環境等符合實驗室認可的相關準則要求,推薦通過評審。


    4.1 CNAS在線評審現場    4.2:CNAS在線評審現場

    蘇州晶云藥物科技股份有限公司檢測中心將以此次評審為新的起點,不斷加強內部質量管理,全面提升實驗室管理水平和檢測技術能力,持續為有效地提升企業核心競爭力,提供更標準、更全面、更高效的服務,創造更大的社會價值。


    CNAS評審的順利通過,表明了晶云藥物成功躋身國家認可實驗室行列。


    CNAS的成功獲批,是中國合格評定國家認可委員會對晶云藥物專業能力的認可,也是晶云藥物有效踐行專業價值觀的體現。


    什么是CNAS?

    CNAS LOGO

    CNAS,即中國合格評定國家認可委員會(China National Accreditation Service for Conformity Assessment, CNAS)的英文縮寫,是由國家認證認可監督管理委員會批準設立并授權的國家認可機構,統一負責對認證機構、實驗室和檢查機構等相關機構的認可工作。同時,CNAS還是國際認可論壇(IAF)、國際實驗室認可合作組織(ILAC)、亞太實驗室認可合作組織(APLAC)和太平洋認可合作組織(PAC)的正式成員。


    CNAS通過評價、監督合格評定機構(如認證機構、實驗室、檢查機構)的管理和活動,確認其是否有能力開展相應的合格評定活動(如認證、檢測和校準、檢查等)、確認其合格評定活動的權威性,發揮認可約束作用。


    什么是實驗室認可?


    實驗室認可是權威機構對檢測/校準實驗室有能力進行指定類型的檢測/校準作出一種正式承認的程序。通過實驗室認可的檢測/校準實驗室,證明其符合國際上通行的檢測/校準實驗室能力的通用要求,具備了按相應認可準則開展檢測和校準服務的技術能力。


    申請方應在遵守國家的法律法規、誠實守信的前提下,自愿地申請認可。申請人必須滿足下列條件方可獲得認可:


    一、具有明確的法律地位,具備承擔法律責任的能力;

    二、符合CNAS頒布的認可準則和相關要求;

    三、遵守CNAS認可規范文件的有關規定,履行相關義務。


    CRO事業部 - 專注藥物晶型研發服務

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